Video: Kdo vytvořil zákon o hlášení zdravotnických prostředků?
2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 01:41
Změněné zákony: Federal Food, Drug and Cosm
Jen tak, kdy byl přijat zákon o zdravotnických prostředcích?
Zákon o regulaci zdravotnických prostředků
| Dlouhý název | Zákon, kterým se mění federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice s cílem zajistit bezpečnost a účinnost zdravotnických prostředků určených k humánnímu použití a pro jiné účely. |
| Povoleno uživatelem | 94. americký kongres |
| Efektivní | 28. května 1976 |
| Citace | |
|---|---|
| Veřejné právo | 94-295 |
Lze se také zeptat, jaký je účel zákona o bezpečných zdravotnických prostředcích? Zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990 (SMDA) (veřejné právo 102-629) vyžaduje ambulantní péči chirurgická operace střediska, nemocnice, ambulantní diagnostická centra a další uživatelská zařízení, aby hlásila všechny incidenty, při nichž lékařský přístroj nebo chyba uživatele mohla způsobit nebo přispět k úmrtí, vážnému zranění nebo vážnému onemocnění
Jak potom nahlásím anonymní osobu FDA?
Můžeš zpráva problém pro FDA online, telefonicky nebo poštou. V případě nouze: Okamžitě volejte 9-1-1. V omezených nouzových situacích (které jsou naléhavé, ale ne život ohrožující) můžete vy nebo váš zdravotnický pracovník zpráva problémy k FDA tísňová linka na 1-866-300-4374 nebo 301-796-8240.
Co je formulář MedWatch?
MedWatch je „Program bezpečnostních informací a hlášení nežádoucích událostí“Správy potravin a léčiv. Interaguje se systémem hlášení nežádoucích účinků FDA (FAERS nebo AERS). MedWatch se používá k hlášení nežádoucích účinků nebo událostí.
Doporučuje:
Kdo vytvořil teorii rodinného stresu?
I přes tuto nevýhodu Page 8 8–? –ČÁST I HISTORIE A DEFINICE STRESOVÉ TEORIE tento první soubor výzkumu vedl k prvnímu úsilí o rozvoj teorie rodinného stresu (Burr, 1989) sociologa Earla Koose (1946). Koos vynaložil první úsilí na vytvoření teorie stresu s „profilem problémů“(str. 107)
Kdo může přijmout omezené hlášení?
V současné době je k dispozici omezené hlášení vojenskému personálu ozbrojených sil a vojenským závislým osobám starším 18 let, kteří mají nárok na léčbu v systému vojenské zdravotní péče a kteří byli oběťmi sexuálního napadení spáchaného někým jiným než manželským partnerem nebo intimním partnerem
Kdo poprvé vytvořil termín syndrom týrané ženy?
Teorie. Termín „syndrom týrané ženy“vytvořil americký feminista a psycholog Lenore Walker. V letech 1978–1981 vyslechla 435 ženských obětí domácího násilí
Kdo je zodpovědný za hlášení nežádoucích účinků?
Pokud existuje podezření, že SAE je výsledkem produktu, mělo by to být hlášeno FDA co nejdříve. Zprávy SAE může spotřebitel nebo zdravotník předložit do 1 roku od události, ačkoli se doporučuje do 15 dnů
Co stanovily změny zdravotnických prostředků z roku 1976?
Obecná informace. Dodatky k zdravotnickým prostředkům z roku 1976 k federálnímu zákonu o potravinách, léčivech a kosmetice (dále jen zákon) zavedly tři regulační třídy pro zdravotnické prostředky. Tyto tři třídy jsou založeny na stupni kontroly nezbytné k zajištění bezpečnosti a účinnosti různých typů zařízení