Jak dlouho je EpiPen na trhu?

2024 Autor: Michael Samuels | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 01:41

První moderní autoinjektor epinefrinu, EpiPen , byl vynalezen v polovině 70. let v Survival Technology v Bethesdě v Marylandu Sheldonem Kaplanem a byl nejprve schváleno pro marketing od FDA v roce 1987.

Vzhledem k tomu existuje nedostatek EpiPen?

V současné době, EpiPen , EpiPen Jr a Adrenaclick zůstávají na obou místech nedostatek nebo omezené dodávky. Tam je nyní řada dalších produktů k dispozici ve většině lékáren, včetně Auvi-q, vyráběla Teva generický autoinjektor pro dospělé a děti a Symjepi, předplněnou injekční stříkačku s epinefrinem.

Někdo se také může ptát, proč neexistuje generický EpiPen? Protože autoinjekce epinefrinu je „komplex“ obecný ” - vzhledem k tomu, že se jedná o kombinaci léčiva a zařízení (autoinjektoru) - vytvoření takzvaného terapeutického ekvivalentu je nákladné a obtížné. V tomto případě FDA zamítl žádost společnosti Teva Pharmaceutical o a generický EpiPen v roce 2016.

Kromě toho jsou nyní k dispozici EpiPens?

Možnosti zahrnují obecnou možnost od EpiPen , Auvi-Q a Adrenaclick. V srpnu 2018 schválil FDA také první generickou verzi EpiPen a EpiPen Jr od jiné společnosti, Teva Pharmaceuticals, které jsou Nyní komerčně k dispozici.

Kdo zdražil EpiPen?

Mylan koupil práva k EpiPen v roce 2007 a postupně zvednutý seznam cena od přibližně 50 $ za autoinjektor do mírně přes 600 $ za dvoubalení. Tento krok posílil EpiPen zisk na 1,1 miliardy dolarů ročně.