Je vyžadováno zřeknutí se CLIA?
Je vyžadováno zřeknutí se CLIA?

Video: Je vyžadováno zřeknutí se CLIA?

Video: Je vyžadováno zřeknutí se CLIA?
Video: Hobby RECENZE: Omalovánky MAGIC HOUSE/Hanna Carlson/procházet 2024, Červenec
Anonim

CLIA obvykle vyžaduje všechna zařízení, která provádějí byť jen jeden použitelný test, včetně vzdal testy „materiálů pocházejících z lidského těla za účelem poskytování informací pro diagnostiku, prevenci nebo léčbu jakékoli nemoci nebo poškození nebo hodnocení zdraví lidských bytostí“, které je třeba splnit

Jednoduše, potřebuji prominutí CLIA?

Ano, testování, které provádíte, se kvalifikuje jako vzdal laboratorní testování a vy potřebuje CLIA Certifikát Zřeknutí se . Toto testování vyžaduje a CLIA certifikát bez ohledu na to, kolik testů provedete, a dokonce i na vás dělat neúčtovat pacientovi poplatky ani nevyúčtovat Medicare ani jiná pojištění.

Za druhé, potřebujete k odběru krve licenci CLIA? My pouze čerpat krev vzorky, které jsou odeslány do laboratoře k testování. Potřebujeme certifikát CLIA? ? Pokud NEJSOU provedeny laboratorní testy, a Certifikát CLIA není Požadované.

Za druhé, kdo potřebuje číslo CLIA?

CLIA vyžaduje že každé zařízení zkoumající lidské vzorky pro diagnostiku, prevenci, léčbu nemoci nebo pro hodnocení zdraví se musí zaregistrovat u federálních center pro Medicare & Medicaid Services (CMS) a získat CLIA osvědčení.

Co je považováno za test upuštěný od CLIA?

Jak definuje CLIA , upuštěno od testů jsou zařazeny do kategorie „jednoduchá laboratorní vyšetření a postupy, u nichž je nevýznamné riziko chybného výsledku“. Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) určuje, které testy splňuje tato kritéria při kontrole aplikací výrobce test Systém prominutí.

Doporučuje: