Jaký typ vody je vyžadován pro míchání nesterilních látek?
Jaký typ vody je vyžadován pro míchání nesterilních látek?

Video: Jaký typ vody je vyžadován pro míchání nesterilních látek?

Video: Jaký typ vody je vyžadován pro míchání nesterilních látek?
Video: «Саммари» Всё об Очистке Воды в Домашних Условиях за Минуты. Топ 12 Способов 2024, Červenec
Anonim

Vyčištěno Voda (viz Očištěno Voda monografie) skládání nesterilní lékové přípravky, když formulace indikují zahrnutí voda . Vyčištěno Voda by měly být použity pro oplachovací zařízení a nádobí.

Jaké jsou kategorie směsí nesterilních přípravků?

USP definuje tři Kategorie z nesterilní skládání : jednoduché, střední a složité.

Následně je otázkou, je rekonstituce považována za kombinování? FDA uvádí, že „ Složení nezahrnuje míchání, rekonstituce nebo podobné úkony, které jsou prováděny v souladu s pokyny obsaženými ve schváleném označení poskytnutém výrobcem výrobku a dalšími pokyny výrobce v souladu s tímto označením „[21 USC 321 (k) a (m)].

Když to vezmeme v úvahu, co je komplexní nesterilní kompilace?

Komplexní ne - sterilní míchání : skládání léčivých přípravků, které vyžadují speciální školení, speciální prostředí nebo speciální zařízení nebo vybavení nebo jejich používání skládání techniky a postupy, které mohou představovat zvýšené riziko pro kompaktora nebo pacienta.

Co obsahují pokyny USP 797?

USP 797 poskytuje minimální praxi a kvalitu standardy pro CSP léčiv a živin, na základě současných vědeckých informací a nejlepších postupů dodržování předpisů o sterilních směsích. Kapitola se zabývá USP 797 standardy na čištění a dezinfekci čisté místnosti lékárny, počítaje v to výrobky, které musí být použity.

Doporučuje: