Obsah:

Jaké zdravotnické prostředky jsou definovány zákonem o bezpečných zdravotnických prostředcích?
Jaké zdravotnické prostředky jsou definovány zákonem o bezpečných zdravotnických prostředcích?

Video: Jaké zdravotnické prostředky jsou definovány zákonem o bezpečných zdravotnických prostředcích?

Video: Jaké zdravotnické prostředky jsou definovány zákonem o bezpečných zdravotnických prostředcích?
Video: Zdravotnické záchranářství | Lékařská fakulta Ostravské univerzity 2024, Září
Anonim

A zdravotnické zařízení je definován zákonem o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990, aby zahrnoval jakýkoli nástroj, přístroj nebo jiný předmět, který se používá k prevenci, diagnostice, zmírnění nebo léčbě nemoci, která ovlivňuje strukturu nebo funkci těla, s výjimkou léků.

Jen tak, co je zákon o bezpečném zdravotnickém zařízení?

The Zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích z roku 1990 (SMDA) (Public Law 102-629) vyžaduje, aby ambulantní chirurgická centra, nemocnice, ambulantní diagnostická centra a další uživatelská zařízení hlásila všechny incidenty, při kterých zdravotnické zařízení nebo uživatelská chyba mohla způsobit nebo přispět k úmrtí, vážnému zranění nebo vážnému onemocnění a

Kromě výše uvedeného, co FDA považuje za zdravotnický prostředek? A zdravotnické zařízení je definován v rámci Food Drug & Cosmetic Act jako „nástroj, přístroj, nástroj, stroj, zařízení, implantát, in vitro činidlo nebo jiný podobný nebo související předmět, včetně součásti nebo příslušenství, které je: uznáno v oficiálním národním Formulary, nebo Spojené státy

Podobně se můžete zeptat, co jsou zařízení Smda?

Lékařské přístroje vyžadující sledování

  • Defibrilátor, pomocný zdroj napájení (AC NEBO DC) pro nízkoenergetický DC defibrilátor.
  • Defibrilátor, automatizovaný, externí, nositelný.
  • Defibrilátory, automatické externí (AED) (nenositelné)
  • Monitor, apnoe, domácí použití.
  • Monitor, frekvence dýchání.
  • Pumpa, infuze, implantovaná, programovatelná.

Jak zjistím, zda je zdravotnický prostředek schválen FDA?

[email protected] můžete použít k:

  1. Zjistěte, zda a kdy byly zdravotnické prostředky schváleny FDA.
  2. Přečtěte si přehledy zdravotnických prostředků, které jsou aktuálně na trhu.
  3. Získejte telefonní čísla a adresy společností vyrábějících zdravotnické prostředky.
  4. Přečtěte si a vytiskněte informace o pacientovi a návod k použití.

Doporučuje: